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新聞資訊

Laws and regulations

國家藥監(jiān)局再取消16項證明事項含藥品醫(yī)療器械等

2019-08-28

從藥品生產(chǎn)許可證到藥品GMP證書，今后相關(guān)企業(yè)在辦理相關(guān)事宜時可以少交些證明了。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于取消16項證明事項的公告》，決定繼4月首次取消36項證明事項后，今年第二次取消部分證明事項?！?..

水通道蛋白抗體檢測試劑注冊審評概述

2019-08-28

水通道蛋白抗體（AQP4-IgG）檢測對于視神經(jīng)脊髓炎（NMO）診斷具有顯著臨床意義。目前我國尚無該類試劑上市，此種情況給臨床NMO診斷帶來了一定的困難?！蛾P(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新...

國家藥監(jiān)局再取消16項證明事項含藥品醫(yī)療器械等

從藥品生產(chǎn)許可證到藥品GMP證書，今后相關(guān)企業(yè)在辦理相關(guān)事宜時可以少交些證明了。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局發(fā)布...

水通道蛋白抗體檢測試劑注冊審評概述

水通道蛋白抗體（AQP4-IgG）檢測對于視神經(jīng)脊髓炎（NMO）診斷具有顯著臨床意義。目前我國尚無該...

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